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制藥工業可分為制藥工業和制藥工業，制藥工業又可劃分為化學原料藥制造、化學制劑制造、中藥飲片制造、中成藥制造、獸用藥品制造、生物藥品制造、保健材料和醫藥用品制造等幾大類。而化學原料藥的生產屬于化學制藥業。
化學物質(Active Pharmaceutical Ingredient)簡稱 API，是制造制劑的主要原料，也是制劑中活性藥物的成分。患者不能直接使用化學原料藥，需要進一步加工才能制成藥物，即制劑。
在藥物合成過程中，醫藥中間體作為一種化工原料或化工產品，是生產化學原料藥的重要原料。
這個化學制品，不需要藥品生產許可證，可以在一般的化學工廠里生產。為了用于合成藥物，則要求產品規格必須達到一定的水平，通常需要客戶審核才能成為合格的供應商。
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